Testovacia súprava IgG/IgM na filariózu (koloidné zlato)

ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE

TheTestovacia súprava IgG/IgM na filariózu (koloidné zlato) je imunotest s laterálnym prietokom na súčasnú detekciu a diferenciáciu IgG a IgM antilymfatických filiárnych parazitov (W. Bancrofti a B. Malayi) v ľudskom sére, plazme alebo plnej krvi. Tento test je určený na použitie ako skríningový test a ako pomôcka pri diagnostike infekcie lymfatickými filiárnymi parazitmi. Akákoľvek reaktívna vzorka sTestovacia súprava IgG/IgM na filariózu (koloidné zlato) musia byť potvrdené alternatívnymi testovacími metódami. Diagnóza sa má potvrdiť v kombinácii s klinickými príznakmi alebo inými konvenčnými testovacími metódami.

ZHRNUTIE A VYSVETLENIE
Lymfatická filarióza známa ako Elefantiáza, spôsobená najmä W. bancrofti a B. malayi, postihuje približne 120 miliónov ľudí v 80 krajinách. Ochorenie sa prenáša na človeka uštipnutím infikovanými komármi, v rámci ktorých sa mikroflária nasávaná z infikovaného ľudského subjektu vyvinú do lariev tretieho štádia. Vo všeobecnosti je na vznik ľudskej infekcie potrebná opakovaná a dlhodobá expozícia infikovaným larvám.
Definitívnou parazitologickou diagnózou je preukázanie mikroflárií vo vzorkách krvi. Tento zlatý štandardný test je však obmedzený požiadavkou nočného odberu krvi a nedostatkom primeranej citlivosti. Detekcia cirkulujúcich antigénov je komerčne dostupná. Jeho užitočnosť je pre W. bancrofti obmedzená. Okrem toho sa mikrofilarémia a antigenémia vyvíjajú mesiace až roky po expozícii.
Detekcia protilátok poskytuje včasné prostriedky na detekciu infekcie vláknitým parazitom. Prítomnosť IgM na antigénoch parazita naznačuje súčasnú infekciu, zatiaľ čo IgG zodpovedá neskorému štádiu infekcie alebo prekonanej infekcii. Okrem toho identifikácia konzervovaných antigénov umožňuje použiť test „panfilaria“. Využitie rekombinantných proteínov eliminuje skríženú reakciu s jedincami s inými parazitickými ochoreniami. Rýchly test Filariasis IgG/IgM využíva konzervované rekombinantné antigény na súčasnú detekciu IgG a IgM voči parazitom W. bancrofti a B. malayi bez obmedzenia odberu vzoriek.

Princíp testu

Testovacia súprava IgG/IgM na filariózu (koloidné zlato) je laterálna prietoková chromatografická imunoanalýza. 

Testovacia karta obsahuje:

1. Koloidným zlatom značený antigén a komplex protilátok na kontrolu kvality.

2. Nitrocelulózové membrány imobilizované dvoma testovacími čiarami (línia M a čiara G) a jednou čiarou kontroly kvality (línia C).

Keď sa do jamky na vzorky na testovacej karte pridá primerané množstvo vzorky, vzorka sa kapilárnou činnosťou posunie dopredu pozdĺž testovacej karty.

Protilátky IgM proti W. bancrofti alebo B. malayi, ak sú prítomné vo vzorke, sa budú viazať na konjugáty filariózy. Imunokomplex je potom zachytený na membráne vopred potiahnutou protilátkou proti ľudskému IgM, čím sa vytvorí vínovo sfarbenýM línia, čo naznačuje pozitívny výsledok testu na IgM W. bancrofti alebo B. malayi. 
Protilátky IgG proti W.bancrofti alebo B. malayi, ak sú vo vzorke prítomné, sa naviažu na konjugáty filariózy. Imunokomplex je potom zachytený vopred potiahnutými činidlami na membráne, čím sa vytvorí vínovo sfarbenýG línia, čo naznačuje pozitívny výsledok testu IgG na W. bancrofti alebo B. malayi. 

Absencia akýchkoľvek testovacích čiar (M a G) naznačuje negatívny výsledok. Test obsahuje vnútornú kontrolu (Criadok), ktorý by mal vykazovať bordovú farburiadok imunokomplexového konjugátu bez ohľadu na vývoj farby v ktoromkoľvek z testovlinky.V opačnom prípade je výsledok testu neplatný a vzorka sa musí znova otestovať iným prístrojom. 

Dodávané činidlá a materiály

Interpretácia výsledku

NEGATÍVNE: Ak sa objaví len kontrolná čiara kvality C a testovacie čiarky M a G nie sú fialové/červené, znamená to, že sa nezistila žiadna protilátka a výsledok je negatívny.

POZITÍVNE:  IgM pozitívny: Ak sa čiara kontroly kvality C aj testovacia čiarka M javia ako fialová/červená, znamená to, že bola detegovaná protilátka Ig M a výsledok je pozitívny na protilátku Ig M.

IgG pozitívny: Ak sa kontrolná čiara kvality C aj testovacia čiara G objavia fialovo/červeno, znamená to, že bola detegovaná protilátka Ig G a výsledok je pozitívny na protilátku Ig G.

IgM a IgG pozitívne: Ak sa kontrolná čiara kvality C a testovacie čiary M a G všetky objavia fialovo/červeno, znamená to, že boli detegované protilátky Ig M a Ig G a výsledok je pozitívny na protilátky IgM aj IgG.

NEPLATNÉ:  Ak sa riadok kontroly kvality C nezobrazí, výsledok testu je neplatný bez ohľadu na to, či sa na ňom nachádza fialová/červená testovacia čiara, a treba ho otestovať znova.