Rýchly test na vírus HCV hepatitídy C Ab

Rýchly test na vírus HCV hepatitídy C Ab

【ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE】

Chronická hepatitída C je primárne krvou prenosné ochorenie, ktoré je výsledkom infekcie vírusom hepatitídy C (HCV). Infekcia HCV môže viesť k chronickému zápalu, nekróze a fibróze pečene a u niektorých pacientov sa môže vyvinúť cirhóza alebo dokonca hepatocelulárny karcinóm (HCC). Detekcia anti-HCV protilátok je vhodná pre skríning vysokorizikovej populácie a môže byť použitá aj pre primárny skríning HCV infikovaných ľudí.

Tento produkt sa používa na kvalitatívnu detekciu protilátok proti vírusu hepatitídy C vo vzorkách ľudského séra a plazmy a môže sa použiť na pomocnú diagnostiku klinickej infekcie vírusom hepatitídy C.

【Princíp testu】

Tento produkt sa skladá z geneticky upraveného rekombinantného antigénu vírusu hepatitídy C a ovčieho anti-králičieho IgG fixovaných v nitrocelulózovej membráne a potiahnutých rekombinantným antigénom vírusu hepatitídy C značeným koloidným zlatom a králičím IgG značeným zlatom a ďalšími činidlami. Sendvičová metóda s dvojitým antigénom sa použila na detekciu protilátok proti vírusu hepatitídy C v ľudskom sére/plazme imunochromatografiou na koloidnom zlate.

Počas testu sa vzorka krvi pridá do otvoru na vzorku súpravy. Vzorka sa najskôr zmieša s imunokoloidným zlatom na papieri zo sklenených vlákien a potom sa eluuje do nitrátovej celulózovej membrány. Ak vzorka obsahuje protilátky proti vírusu hepatitídy C, tieto protilátky sa najskôr naviažu na koloidné zlato potiahnuté rekombinantným antigénom, takže keď sa zmes eluuje na membránu z nitrovlákna, bude zachytená fixovanou detekčnou čiarou (T-líniou). na antigén vírusu hepatitídy C za vzniku imunokomplexu HCV protilátka-HCV antigén značený koloidným zlatom. Preto sa na línii T objaví červená čiara, čo znamená pozitívny výsledok. Ak v krvi subjektu nie sú prítomné protilátky proti vírusu hepatitídy C, na testovacej čiare (T-čiara) sa nevytvorí červená čiara, čo je negatívny výsledok. Čiara kontroly kvality (čiara C) na súprave je pokrytá ovčím anti-králičím IgG a v každom prípade by sa na čiare kontroly kvality mala počas testovania objaviť červená čiara, aby sa preukázalo, že súprava funguje správne.

【Dodané činidlá a materiály】

Model: testovacia karta, testovací prúžok

【ŽIVOTNOSŤ A SKLADOVANIE】

1. Originálny obal by mal byť skladovaný na suchom mieste pri teplote 2-30°C a chránený pred svetlom.

2. Čas použiteľnosti testovacej súpravy je 2 roky od dátumu výroby. Uvedený dátum exspirácie nájdete na štítkoch produktu.

3. Originálny obal je možné prepravovať pri 2-37℃ po dobu 20 dní.

4. Po otvorení vnútorného obalu sa testovacia karta stane neplatnou z dôvodu absorpcie vlhkosti, použite ju prosím do 1 hodiny.

【Skúšobný postup】

Krok 1: Pred testovaním nechajte testovacie zariadenie, tlmivý roztok a vzorku ekvilibrovať na izbovú teplotu (15-30 °C).

Krok 2: Vyberte testovacie zariadenie z uzavretého vrecka. Umiestnite testovacie zariadenie na čistý, rovný povrch.

Krok 3: Označte zariadenie číslom vzorky.

Krok 4: Pomocou jednorazového kvapkadla preneste sérum, plazmu alebo plnú krv. Držte kvapkadlo vo zvislej polohe a preneste 1 kvapku vzorky (približne 40 μl) do jamky na vzorku (S) testovacieho zariadenia a ihneď pridajte 2 kvapky testovacieho pufra (približne 70 – 100 μl). Uistite sa, že nie sú žiadne vzduchové bubliny.

Krok 5: Nastavte časovač. Prečítajte si výsledky za 15 minút.

Neinterpretujte výsledok po 20 minútach. Aby ste sa vyhli nejasnostiam, po interpretácii výsledku testovacie zariadenie zlikvidujte. Ak ho potrebujete skladovať dlhší čas, odfoťte prosím výsledok.

【INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV STANOVY】

1. NEGATÍVNY VÝSLEDOK:

Ak sa vyvinie iba línia C, test ukáže, že vo vzorke nie je prítomný žiadny detekovateľný vírus hepatitídy C. Výsledok je negatívny alebo nereaktívny.

2. POZITÍVNY VÝSLEDOK:

Okrem prítomnosti línie C, ak sa vyvinie línia T, test indikuje prítomnosť vírusu hepatitídy C. Výsledkom je pozitívny alebo reaktívny vírus hepatitídy C.

3. NEPLATNÉ

Ak sa C línia nevyvinie, test je neplatný bez ohľadu na vývoj farby T línie, ako je uvedené nižšie. Zopakujte test s novým zariadením.