Súprava na detekciu ľudského chorionického gonadotropínu (metóda koloidného zlata)

ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
Zamýšľané použitie činidiel používaných in vitro na kvalitatívne testovanie moču u žien v súprave na detekciu ľudského chorionického gonadotropínu (metóda koloidného zlata), pomocná diagnostika pre prvé týždne tehotenstva.
Tento test je poskytovaný iba na použitie v klinických laboratóriách alebo zdravotníckym pracovníkom na účely testovania v mieste starostlivosti, a nie na testovanie doma.
Výsledky testovania na antigén by sa nemali používať ako jediný základ na diagnostikovanie alebo vylúčenie tehotenstva. Diagnóza by sa mala potvrdiť v kombinácii s klinickými príznakmi
alebo inými konvenčnými testovacími metódami.

ZHRNUTIE A VYSVETLENIE TESTU
Ľudský choriový gonadotropín je glykoproteín vylučovaný trofoblastovými bunkami placenty. Vyšetrenie HCG má veľký význam pre diagnostiku skorého tehotenstva.
SKÚŠOBNÝ POSTUP
1. Otvorte krabicu na balenie, vyberte vnútorné balenie a nechajte ho ekvilibrovať na izbovú teplotu.
2. Vyberte testovaciu kartu z uzavretého vrecka a použite do 1 hodiny po otvorení. Položte testovaciu kartu na čistý a rovný povrch.
4. Pri testovaní testovacieho prúžku vertikálne ponorte testovací koniec testovacieho prúžku do nádobky na moč obsahujúcej moč, až kým nedosiahnete rysku. Najmenej po 3 sekundách ho vyberte a položte na rovný povrch.
5. Keď je testovacia karta testovaná, pomocou slamky nasajte moč a do otvoru vzorky na testovacej karte pridajte 2-3 kvapky.
6. Čas začatia, 5 - 15 minút, 15 minút po rozhodnutí je neplatný.
INTERPRETÁCIA VÝSLEDKU TESTU
1. NEGATÍVNE:
Ak sa objaví iba riadok kontroly kvality C a testovacie riadky T nie sú bordové, znamená to, že sa nezistil žiadny HCG a výsledok je negatívny. Z dôvodu obmedzenia citlivosti detekcie môžu byť negatívne výsledky spôsobené nižšími koncentráciami HCG ako je analytická citlivosť produktu.
2. POZITÍVNE:
Ak sa objaví riadok kontroly kvality C aj testovací riadok T, znamená to, že sa zistí HCG. Vzorky s pozitívnymi výsledkami by sa mali pred stanovením diagnózy potvrdiť alternatívnou metódou (metódami) a klinickými nálezmi.
3. NEPLATNÉ:
Ak sa riadok kontroly kvality C nezobrazí, výsledok testu je neplatný bez ohľadu na to, či existuje vínový testovací riadok, a mal by sa testovať znova. Ak výsledky nie sú jasné, opakujte test so zvyšnou vzorkou alebo novou vzorkou. opakovaný test nepriniesol výsledok, prestaňte súpravu používať a kontaktujte výrobcu.