Testovacia súprava Mycoplasma Pneumoniae IgM (koloidné zlato)

Zamýšľané použitie
Testovacia súprava Mycoplasma Pneumoniae IgM (koloidné zlato) je určená pre kvalitatívne in vitro detekcia IgM protilátky v ľudskom sére, plazme alebo plnej krvi od jedincov podozrivých z Mycoplasma Pneumoniae ich poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Tento test je určený len pre používať v klinických laboratóriách alebo zdravotníckym pracovníkom na testovanie na mieste starostlivosti, a nie na domáce použitie testovanie. Výsledky testovania protilátok by sa nemali používať ako jediný základ na diagnostiku alebo vylúčenie Infekcia Mycoplasma Pneumoniae alebo na informovanie o stave infekcie. Diagnóza by mala byť potvrdené v kombinácii s klinickými príznakmi alebo inými konvenčnými testovacími metódami.

Zhrnutie a vysvetlenie testu
Mycoplasma Pneumoniae je bežné ochorenie, ktoré spôsobuje primárny atypický zápal pľúc a iné ochorenia dýchacích ciest. Medzi hlavné prejavy patrí bolesť hlavy, hrdlo, horúčka, kašeľ atď. Niekoľko prípadov je asymptomatických. Šíri sa hlavne kvapôčkovou cestou a má najvyšší výskyt medzi dospievajúcimi. Inkubačná doba je 2-3 týždne a nakaziť sa môže počas celého roka. Po infekcii Mycoplasma Pneumoniae je možné po 1 týždni zistiť jej špecifickú IgM protilátku. Po približne 4-5 týždňoch dosiahne obsah IgM svoj vrchol a potom postupne klesá. Testovacia súprava Mycoplasma Pneumoniae IgM (koloidné zlato) dokáže rýchlo odhaliť protilátky proti Mycoplasma pneumoniae vo vzorkách ľudskej krvi. Táto metóda má výhody rýchlosti, pohodlia a menšieho vybavenia. Test je možné dokončiť do 15-20 minút.
Reagencie a komponenty súpravy

Čas použiteľnosti a skladovania

1. Skladujte na suchom mieste pri teplote 2～30 °C mimo dosahu svetla. 

2. Preprava pri 2-37 ℃ počas 20 dní. 

3. Po otvorení vnútorného obalu sa testovacia karta stane neplatnou z dôvodu absorpcie vlhkosti, použite ju do 1 hodiny. 

4. Čas použiteľnosti testovacej súpravy je 12 mesiacov od dátumu výroby. 

Odber a príprava vzoriek

1. Tento test je možné vykonať buď pomocou vzoriek ľudského séra, plazmy alebo plnej krvi, vrátane periférnej krvi, plazmy pripravenej z klinicky používaných antikoagulancií (EDTA, heparín, citrát sodný) atď. 

2. Čo najskôr oddeľte sérum alebo plazmu od krvi, aby ste sa vyhli hemolýze. 

3. Vzorky séra a plazmy sa môžu skladovať pri teplote 2-8°C až 5 dní, ak sa netestujú okamžite. Pre dlhodobé skladovanie by sa mal skladovať pri teplote -20°C. Vyhnite sa viacnásobným cyklom zmrazovania a rozmrazovania. Antikoagulované vzorky plnej krvi by sa nemali skladovať dlhšie ako 72 hodín pri izbovej teplote; nie viac ako 7 dní pri teplote 2–8 °C.

 4. Pred testovaním pomaly priveďte zmrazené vzorky na izbovú teplotu a jemne premiešajte. Vzorky obsahujúce viditeľné častice by sa mali pred testovaním vyčistiť odstredením.

5. Nepoužívajte vzorky preukazujúce hrubú lipémiu, hrubú hemolýzu alebo zákal, aby ste predišli interferencii pri interpretácii výsledkov

Skúšobný postup

Krok 1: Nechajte testovacie zariadenie, pufor, vzorku, aby sa ustálili na izbovú teplotu (15-30 °C)

pred testovaním. Krok 2: Vyberte testovacie zariadenie z uzavretého vrecka. Umiestnite testovacie zariadenie na čistý, rovný

povrch. Krok 3: Označte zariadenie číslom vzorky. Krok 4: Pomocou jednorazového kvapkadla preneste sérum, plazmu alebo plnú krv. Držte kvapkadlo

vertikálne a preneste 1 kvapku vzorky (približne 10 μl) do jamky (S) na vzorku

testovacieho zariadenia a ihneď pridajte 2 kvapky testovacieho pufra (približne 70-100 μl). Uistite sa tam

nie sú žiadne vzduchové bubliny. Krok 5: Nastavte časovač. Prečítajte si výsledky za 15 minút. Neinterpretujte výsledok po 20 minútach. Aby ste sa vyhli nejasnostiam, testovacie zariadenie zlikvidujte

interpretácia výsledku. Ak ho potrebujete skladovať dlhší čas, odfoťte prosím výsledok.