Dobré správy! Babio získalo certifikáciu ISO13485 od TÜV SÜD a jeho riadenie kvality dosiahlo medzinárodnú pokročilú úroveň.

Dňa 3. júla 2024 spoločnosť Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. zverejnila „Indikatívne oznámenie o absolvovaní medzinárodnej certifikácie systému kvality ISO13485 TÜV SÜD“. Rozsah certifikácie zahŕňa: návrh, vývoj, výrobu a predaj rýchlych diagnostických testovacích súprav in vitro vrátane súprav na imunochromatografiu s koloidným zlatom na imunochémiu a detekciu infekčných chorôb a diagnostického spotrebného materiálu in vitro na skladovanie a prepravu vzoriek vírusov.

Uvádza sa, že spoločnosť Babio Biotech úspešne získala certifikáciu systému kvality ISO 13485 vydanú spoločnosťami Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") a SGS United Kingdom Ltd. ("SGS"). Tieto tri inštitúcie spoločne poskytli silnú systémovú podporu pre medzinárodnú registráciu spoločnosti a tentoraz je certifikácia systému kvality TÜV SÜD ešte silnejšia.

Od svojho založenia v roku 2003 sa Jinan Babio Biological Co., Ltd. zameriava na výskum a vývoj, výrobu, predaj a servis zdravotníckych pomôcok a in vitro diagnostických činidiel. Je to popredný svetový výskumný a vývojový a inovatívny high-tech podnik, ktorý poskytuje testovacie štandardy in vitro. Spoločnosť zaviedla prísny systém riadenia kvality a prešla medzinárodnou certifikáciou systému kvality ISO9001 a ISO13485. Disponuje najmodernejším plne automatickým výrobným zariadením na svete. Dielňa je striktne navrhnutá podľa štandardu a dosahuje štandard čistenia 10 000 úrovní. V súčasnosti má Babio širokú škálu produktov, ktoré zahŕňajú súpravy na rýchle testovanie koloidného zlata pre ľudí a domáce zvieratá, suché práškové kultivačné médium, skúmavky a tampóny na odber vírusov, kardiovaskulárne choroby, infekčné choroby, testovanie liekov, tehotenstvo, biochémiu, testovanie myokardu, laboratórny spotrebný materiál, infúzne a krvné transfúzie a iný zdravotnícky spotrebný materiál. Mnohé z našich produktov sa predali vo viac ako 100 krajinách a regiónoch s konkurencieschopnými a uspokojivými produktmi a službami.

TÜV SÜD je jedným z troch hlavných certifikačných orgánov na svete s mimoriadne vysokou autoritou a vplyvom v tomto odvetví; a TÜV SÜD je jedným z mála notifikovaných orgánov s certifikáciou IVDR. Absolvovanie certifikácie ISO 13485 demonštruje neustále zlepšovanie a snahu spoločnosti Babio o dokonalosť v oblasti riadenia systému kvality, čo dokazuje, že spoločnosť dosiahla medzinárodne pokročilú úroveň v riadení kvality a bezpečnej výroby. Pokladá základ pre BioBio na získanie EU CE certifikácie pre in vitro diagnostické produkty podľa predpisov IVDR a pomôže medzinárodnej obchodnej expanzii Babia dosiahnuť novú úroveň.