BABIO zaisťuje schválenie FDA 510(k) v USA pre svoju súpravu na transport vírusov (neinaktivujúca)

BABIO zaisťuje schválenie FDA 510(k) v USA pre svoju súpravu na transport vírusov (neinaktivujúca)

Jinan, Čína – október 2025 – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (BABIO)hrdo oznamuje, že jehoBabio® Virus Transport Kit (neinaktivujúca)oficiálne prijalPovolenie FDA 510(k) (K250205). Táto certifikácia predstavuje pre BABIO významný míľnik, ktorý potvrdzuje jej záväzok voči globálnej kvalite, bezpečnosti a inováciám v klinickej diagnostike a mikrobiologických transportných systémoch.

Povolenie FDA 510(k) oprávňuje Babio® Virus Transport Kit akov podstate ekvivalentnéna legálne predávané zariadenia v Spojených štátoch, čím sa overí ich súlad s regulačnými normami USA pre zdravotnícke pomôcky. Tento úspech demonštruje silné schopnosti spoločnosti BABIO v oblasti výskumu a vývoja a výrobnú dokonalosť, čím ďalej posilňuje jej globálnu konkurencieschopnosť vtrh s prepravou vírusov a odberom vzoriek.

TheBabio® Virus Transport Kit (neinaktivujúca)je určený na odber a bezpečnú prepravu klinických vzoriek obsahujúcich vírusy. Zachováva integritu vzorky pre následné testovanie, ako naprRT-PCR, vírusová kultúraamolekulárna diagnostika, vďaka čomu je vhodný pre nemocnice, laboratóriá a inštitúcie verejného zdravotníctva na celom svete.

BABIO, dopopredný čínsky výrobcadiagnostických činidiel, transportných médií a kultivačných médií naďalej rozširuje svoju prítomnosť vEurópa, Spojené štáty americké, Afrika a juhovýchodná Ázia, poskytujúce dôveryhodné riešenia, ktoré spĺňajú medzinárodné štandardy.

Viac informácií o certifikovaných produktoch a diagnostických inováciách BABIO nájdete na: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #MedicalDevices #Diagnostics #BiotechChina #GlobalHealthcare #ClinicalDiagnostics #Microbiology