Súprava na rýchlu detekciu tuberkulózy IgGIgM (metóda koloidného zlata)

Súprava na rýchlu detekciu tuberkulózy IgGIgM (metóda koloidného zlata)

【ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE】

Súprava na rýchlu detekciu tuberkulózy IgG/IgM (metóda koloidného zlata) je laterálny prietokový imunotest na kvalitatívnu detekciu protilátok triedy IgG/IgM proti tuberkulóze vo vzorkách séra, plazmy alebo plnej krvi. Je určený na použitie ako skríningový test a poskytuje predbežný výsledok testu na včasnú diagnostiku a liečbu pacientov súvisiacich s infekciou tuberkulózou.

Akákoľvek interpretácia alebo použitie tohto predbežného výsledku testu sa musí opierať aj o iné klinické nálezy, ako aj o odborný úsudok poskytovateľov zdravotnej starostlivosti. Na potvrdenie výsledku testu získaného týmto zariadením by sa mali skombinovať alternatívne testovacie metódy.

【Princíp testu】

Táto súprava využíva koloidný imunochromatografický test na zlato (GICA).

Testovacia karta obsahuje:

1. Koloidným zlatom značený antigén a komplex protilátok na kontrolu kvality.

2. Nitrocelulózové membrány imobilizované dvoma testovacími líniami (línia IgG a línia IgM) a jednou líniou kontroly kvality (línia C).

Keď sa do jamky na vzorku na testovacej karte pridá primerané množstvo vzorky, vzorka sa bude pohybovať dopredu pozdĺž testovacej karty pod vplyvom kapilárneho účinku.

Ak vzorka obsahuje IgG/IgM protilátku tuberkulózy, protilátka sa naviaže na koloidným zlatom značený tuberkulózny antigén a imunitný komplex bude zachytený monoklonálnou anti-humánnou IgG/IgM protilátkou imobilizovanou na nitrocelulózovej membráne, čím sa vytvorí fialová/červená T čiara, ktorá ukazuje, že vzorka je pozitívna na IgG/IgM protilátku.【Dodané činidlá a materiály】

Model: testovacia karta, testovací prúžok

【ŽIVOTNOSŤ A SKLADOVANIE】

1. Originálny obal by mal byť skladovaný na suchom mieste pri teplote 2-30°C a chránený pred svetlom.

2. Čas použiteľnosti testovacej súpravy je 2 roky od dátumu výroby. Uvedený dátum exspirácie nájdete na štítkoch produktu.

3. Originálny obal je možné prepravovať pri 2-37℃ po dobu 20 dní.

4. Po otvorení vnútorného obalu sa testovacia karta stane neplatnou z dôvodu absorpcie vlhkosti, použite ju prosím do 1 hodiny.

【Skúšobný postup】

Krok 1: Pred testovaním nechajte testovacie zariadenie, tlmivý roztok a vzorku ekvilibrovať na izbovú teplotu (15-30 °C).

Krok 2: Vyberte testovacie zariadenie z uzavretého vrecka. Umiestnite testovacie zariadenie na čistý, rovný povrch.

Krok 3: Označte zariadenie číslom vzorky.

Krok 4: Pomocou jednorazového kvapkadla preneste sérum, plazmu alebo plnú krv. Držte kvapkadlo vo zvislej polohe a preneste 1 kvapku vzorky (približne 10 μl) do jamky na vzorku (S) testovacieho zariadenia a ihneď pridajte 2 kvapky testovacieho pufra (približne 70 – 100 μl). Uistite sa, že nie sú žiadne vzduchové bubliny.

Krok 5: Nastavte časovač. Prečítajte si výsledky za 15 minút.

Neinterpretujte výsledok po 20 minútach. Aby ste sa vyhli nejasnostiam, po interpretácii výsledku testovacie zariadenie zlikvidujte. Ak ho potrebujete skladovať dlhší čas, odfoťte prosím výsledok.

【INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV STANOVY】

NEGATÍVNE:

Ak sa objaví len kontrolná čiara kvality C a testovacie čiary M a G nie sú fialové/červené, znamená to, že sa nezistila žiadna protilátka a výsledok je negatívny.

POZITÍVNE:

IgM pozitívny: Ak sa kontrolná čiara kvality C aj testovacia čiara M objavia fialovo/červeno, znamená to, že bola detegovaná protilátka IgM a výsledok je pozitívny na protilátku IgM.

IgG pozitívny: Ak sa čiara kontroly kvality C aj testovacia čiara G objavia fialovo/červeno, znamená to, že sa zistila protilátka IgG a výsledok je pozitívny na protilátku IgG.

IgM a IgG pozitívne: Ak sa kontrolná čiara kvality C a testovacie čiarky M a G všetky objavia fialovo/červeno, znamená to, že boli detegované protilátky IgM a IgG a výsledok je pozitívny na protilátky IgM aj IgG.

NEPLATNÉ:

Ak sa riadok kontroly kvality C nezobrazí, výsledok testu je neplatný bez ohľadu na to, či sa na ňom nachádza fialová/červená testovacia čiara, a treba ho otestovať znova.