Kombinácia rýchlej testovacej súpravy SARS-COV-2 / FLU A a B / RSV antigénu

Kombinácia rýchlej testovacej súpravy SARS-COV-2 / FLU A a B / RSV antigénu

ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE

SARS-CoV-2, chrípka A a B, respiračný syncyciálny vírus sú bežným zdrojom infekcie, ktorá spôsobuje respiračné ochorenia. Príznaky spôsobené týmito tromi vírusmi sú veľmi podobné, najmä bolesť hlavy, únava, horúčka, kašeľ, upchatý nos a bolesť hrdla. Je mimoriadne ťažké posúdiť, ktorý vírus je spôsobený príznakmi.

Babio ®Combo rýchlej testovacej súpravy SARS-COV-2 / FLU A a B / RSV antigénu  (metóda koloidného zlata) môže poskytnúť rýchlu detekciu vírusových antigénov SARS-COV-2 a/alebo chrípky A a/alebo B a/alebo RSV .Môže poskytnúť okamžitý výsledok testu za 15 minút minimálne kvalifikovaným personálom bez použitia laboratórneho vybavenia.

PRINCÍP TESTU

Táto súprava využíva imunochromatografický test koloidného zlata.

SARS-COV-2:

Testovacia karta obsahuje:

1. Koloidným zlatom značená monoklonálna protilátka proti SARS-CoV-2 a komplex protilátok na kontrolu kvality.

2. Nitrocelulózové membrány imobilizované testovacími líniami (T línia) a jednou líniou kontroly kvality (C línia).

Keď sa do jamky na vzorku na testovacej karte pridá primerané množstvo vzorky, vzorka sa bude pohybovať dopredu pozdĺž testovacej karty pod vplyvom kapilárneho účinku.

Ak vzorka obsahuje antigén SARS-CoV-2, antigén sa naviaže na koloidným zlatom značenú protilátku SARS-CoV-2 a imunitný komplex bude zachytený monoklonálnou anti-ľudskou protilátkou imobilizovanou na nitrocelulózovej membráne. tvoria bordovú čiaru, ktorá ukazuje, že vzorka je pozitívna na antigén.

Chrípka A/B

Testovacia karta obsahuje:

1. Koloidným zlatom značená monoklonálna protilátka proti chrípke A a B a komplex protilátok na kontrolu kvality.

2. Nitrocelulózové membrány imobilizované testovacími líniami (línia T1 a T2) a jednou líniou kontroly kvality (línia C). Línia T1 je vopred potiahnutá protilátkou proti chrípke A, línia T2 je vopred potiahnutá prípravkom proti chrípke B protilátka a línia C je vopred potiahnutá protilátkou kontrolnej línie.

Chrípkový antigén sa najskôr extrahuje zo vzorky extrakčným pufrom. Extrakty antigénu sa dostanú do kontaktu s testovacím prúžkom a potom migrujú kapilárnym pôsobením cez testovací prúžok. Antigén chrípky A, ak je prítomný v extrakte, sa naviaže na konjugáty protilátok. Imunokomplex je potom zachytený na membráne vopred potiahnutými protilátkami proti chrípke A, čím sa vytvorí vínová línia T1, čo indikuje pozitívny výsledok testu na chrípku A.

Antigén chrípky B, ak je prítomný v extrakte, sa naviaže na konjugáty protilátok. Imunokomplex je potom zachytený na membráne vopred potiahnutými protilátkami proti chrípke B, čím sa vytvorí vínovo sfarbená čiara T2, čo indikuje pozitívny výsledok testu na chrípku B.

Test obsahuje vnútornú kontrolu (čiara C), ktorá by mala vykazovať bordovo sfarbenú čiaru kontrolných protilátok bez ohľadu na vývoj farby na ktorejkoľvek z testovacích čiar. Ak sa čiara C nevyvinie, výsledok testu je neplatný a vzorka sa musí znova otestovať iným zariadením.

RSV:

Testovacia karta obsahuje:

1. Koloidným zlatom značená monoklonálna protilátka proti RSV a komplex protilátok na kontrolu kvality.

2. Nitrocelulózové membrány imobilizované testovacími líniami (T línia) a jednou líniou kontroly kvality (C línia).

Keď sa do jamky na vzorku na testovacej karte pridá primerané množstvo vzorky, vzorka sa bude pohybovať dopredu pozdĺž testovacej karty pod vplyvom kapilárneho účinku.

Ak vzorka obsahuje antigén RSV, antigén sa naviaže na protilátku RSV značenú koloidným zlatom a imunitný komplex sa zachytí monoklonálnou anti-ľudskou protilátkou imobilizovanou na nitrocelulózovej membráne za vzniku bordovej čiary, čo ukazuje, že vzorka je pozitívna na antigén.

POSKYTOVANÉ REAGENCIE A MATERIÁLY

Dodávané materiály:

ŽIVOTNOSŤ A SKLADOVANIE

1. Originálny obal by mal byť skladovaný na suchom mieste pri teplote 2-30°C a chránený pred svetlom.

2. Čas použiteľnosti testovacej súpravy je 2 roky od dátumu výroby. Uvedený dátum exspirácie nájdete na štítkoch produktu.

3. Originálny obal je možné prepravovať pri 2-37℃ po dobu 20 dní.

4. Po otvorení vnútorného obalu sa testovacia karta stane neplatnou z dôvodu absorpcie vlhkosti, použite ju prosím do 1 hodiny.

SKÚŠOBNÝ POSTUP

1. Otvorte obal, vyberte vnútorný obal a nechajte ho vytemperovať na izbovú teplotu.

2. Vyberte testovaciu kartu z uzavretého vrecka a použite ju do 1 hodiny po otvorení.

3. Umiestnite testovaciu kartu na čistý a rovný povrch.

INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV TESTU

1.  NEGATÍVNE:

SARS-COV-2 / chrípka A a B：Ak sa objaví iba kontrolná čiara kvality C a testovacie čiary T/T1/T2 nie sú bordové, znamená to, že sa nezistil žiadny antigén a výsledok je negatívny. Kvôli obmedzenej citlivosti detekcie môžu byť negatívne výsledky spôsobené nižšou koncentráciou antigénu ako je analytická citlivosť produktu.

2.  POZITÍVNE:

SARS-COV-2 a RSV: Ak sa objaví kontrolná čiara kvality C aj testovacia čiara T, znamená to, že bol detekovaný antigén. Vzorky s pozitívnymi výsledkami by mali byť pred stanovením diagnózy potvrdené alternatívnou testovacou metódou (metódami) a klinickými nálezmi. vyrobené.

chrípka A a B:

Okrem prítomnosti línie C, ak sa vyvinie línia T1, test indikuje prítomnosť vírusu chrípky A. Výsledkom je chrípka A pozitívna alebo reaktívna.

Okrem prítomnosti línie C, ak sa vyvinie iba línia T2, test indikuje prítomnosť vírusu chrípky B. Výsledkom je chrípka B pozitívna alebo reaktívna.

Okrem prítomnosti línie C, ak sa vyvinú línie T1 aj T2, test indikuje prítomnosť vírusu chrípky A aj vírusu chrípky B. Výsledkom je chrípka A a B pozitívna alebo reaktívna.

3.  NEPLATNÉ:

Ak sa riadok kontroly kvality C nezobrazí, výsledok testu je neplatný bez ohľadu na to, či existuje vínová testovacia čiara, a mal by sa otestovať znova.

Ak výsledky nie sú jasné, zopakujte test so zvyšnou vzorkou alebo novou vzorkou.

Ak opakovaný test neprinesie výsledok, prestaňte súpravu používať a kontaktujte výrobcu.